ISO 21899:2020
Teilen
Biotechnology — Biobanking — General requirements for the validation and verification of processing methods for biological material in biobanks
Die ISO 21899:2020 legt die Anforderungen für die Validierung und Überprüfung fest, die für eine Biobank gelten müssen, um nachweisen zu können, dass sie die Verarbeitung biologischer Materialien mit validierten und/oder überprüften Methoden durchführt, die für den Zweck geeignet sind.
Dieses Dokument ist für die Implementierung und Validierung von Verarbeitungsmethoden für biologische Materialien bestimmt und umfasst die Methodenvalidierung und -verifikation für die Produktion aller biologischen Materialien. Es gilt nicht für biologisches Material, das für die Lebensmittel-/Futtermittelproduktion, Laboratorien, die Lebensmittel-/Futtermittelanalyse durchführen, und/oder therapeutische Verwendung bestimmt ist.
Die Produktion von Referenzmaterialien ist in diesem Dokument nicht abgedeckt. Für die Anforderungen an die Produktion von Referenzmaterialien siehe ISO 17034.
Link zur Norm: https://www.beuth.de/de/norm/bs-iso-21899/327160052
über uns
PARTNER
Anfrage senden
Fehler: Kontaktformular wurde nicht gefunden.