Cryondo auf der LAB-SUPPLY 2023

Sie wollen sich umfassend und fachkundig über die neuesten Technologien im Laborbereich informieren?

Dann sind Sie auf dem Cryondo-Stand auf der LAB-SUPPLY in Berlin genau richtig!

LAB-SUPPLY 2023 in Berlin
Dienstag, 13. Juni 2023
@ Estrel Convention Center

Wir bieten ein breites Spektrum an Dienstleistungen im Bereich Biobanking, #Samplestorage und temperaturgeführter Logistik an, darunter:

  • (Kryo)-Lagerung von biologischen Proben
  • Fulfillment-Dienstleistungen / Third-Party-Logistics (3PL) 
  • Prospective Biobanking
  • Probenvorbereitung
  • Risikomanagement für biologische Proben
  • Temperaturgesteuerte Kryologistik
  • Vermietung von Kryo-Equipment


Wir freuen uns darauf, Sie an unserem Stand zu treffen!
Besuchen Sie unsere Website für weitere Informationen.
Sichern Sie sich hier Ihre Tickets für die LAB-SUPPLY in Berlin: https://www.lab-supply.info/besuchen/berlin 

"Everthing your biobank needs"

Die Cryondo GmbH bitte eine Vielzahl Services und Produkten zur Unterstützung Ihrer Biobank oder Ihres klinischen Studienregisters. Besuchen Sie gerne unseren Webshop, um neue Tanks oder auch Probenröhrchen mit 2D-Barcodes zu beziehen. Oder kontaktieren Sie uns, um ein Angebot zum Outsourcing Ihrer Proben oder eine Regelung für den Havariefall zu besprechen.

Weitere Informationen zu Themen für Biobanken finden Sie folgend:

ISO 21899:2020

ISO 21899:2020

Gerne können Sie die auf dieser dargestellten Fotos aus den Bereichen Biobank und Probenlagerung verwenden. Die Cryondo GmbH erlaubt die Verwendung auf Grundlage der Attribution-NoDerivatives 4.0 International (CC BY-ND 4.0) Lizenz. Dies bedeutet, dass das Material frei genutzt, geteilt und verbreitet werden kann, solange der Urheber des Materials namentlich genannt wird. Bitte verwenden Sie als die folgende Angabe des Urhebers: „©️ Cryondo GmbH – The sample storage company | www.cryondo.de
Eine Weitergabe oder Verbreitung des Materials in veränderter Form ist unter dieser Lizenz jedoch nicht erlaubt. Es ist ebenfalls nicht erlaubt die Fotos in einem diffamierendem Kontext zu verwenden.

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Biotechnology — Biobanking — General requirements for the validation and verification of processing methods for biological material in biobanks

Die ISO 21899:2020 legt die Anforderungen für die Validierung und Überprüfung fest, die für eine Biobank gelten müssen, um nachweisen zu können, dass sie die Verarbeitung biologischer Materialien mit validierten und/oder überprüften Methoden durchführt, die für den Zweck geeignet sind.

Dieses Dokument ist für die Implementierung und Validierung von Verarbeitungsmethoden für biologische Materialien bestimmt und umfasst die Methodenvalidierung und -verifikation für die Produktion aller biologischen Materialien. Es gilt nicht für biologisches Material, das für die Lebensmittel-/Futtermittelproduktion, Laboratorien, die Lebensmittel-/Futtermittelanalyse durchführen, und/oder therapeutische Verwendung bestimmt ist.

Die Produktion von Referenzmaterialien ist in diesem Dokument nicht abgedeckt. Für die Anforderungen an die Produktion von Referenzmaterialien siehe ISO 17034.

Link zur Norm: https://www.beuth.de/de/norm/bs-iso-21899/327160052

DIN 13279:2022-05

DIN 13279:2022-05

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Biotechnologie - Anforderungen an Probenbehälter zur Lagerung biologischer Materialien in Biobanken

Biobanken spielen in der biologischen Forschung und Entwicklung eine entscheidende Rolle, da sie biologische Materialien und die dazugehörigen Daten in definierter Qualität bereitstellen. Dies ermöglicht aussagekräftige und reproduzierbare Forschungsergebnisse, was validierte Methoden und Geräte sowie Verbrauchsmaterialien erfordert, die eine definierte Probenqualität gewährleisten. Die meisten Verbrauchsmaterialien kommen nur kurz mit dem biologischen Material in Berührung und haben daher nur einen begrenzten Einfluss auf die Probenqualität. Allerdings können Lagerbehälter, insbesondere wenn sie über mehrere Jahre verwendet werden, die Eigenschaften der Proben beeinträchtigen. Dies kann auf die Adsorption oder Absorption von Probenbestandteilen an der Behälteroberfläche, die Kontamination der Probe durch freigesetzte Behälterbestandteile, das Eindringen von Verunreinigungen oder den Verlust von Probenbestandteilen durch undichte Behälter zurückzuführen sein. Darüber hinaus können sich die Materialeigenschaften des Probenbehälters während der Langzeitlagerung im Laufe der Zeit verändern (Alterung). Daher können die Eigenschaften dieser Behälter einen erheblichen Einfluss auf die Qualität der Proben haben. Dieses Dokument legt Mindestanforderungen an Probenbehälter für die Lagerung von biologischem Material in Biobanken fest. Die hier beschriebenen Anforderungen bilden die Grundlage für den Nachweis der Eignung von Probenbehältern zur Lagerung von biologischem Material, um ein Mindestmaß an Probenqualität zu gewährleisten. Darüber hinaus werden Prüfkriterien und -methoden festgelegt, um die Einhaltung der Mindestanforderungen nachzuweisen. Die skizzierten Anforderungen sollen Biobanken in die Lage versetzen, biologische Materialien in angemessener Qualität für Forschung und Entwicklung bereitzustellen. Durch die Festlegung von Anforderungen an Probengefäße und Methoden zum Nachweis der Konformität können Hersteller von Probengefäßen die Eignung ihrer Produkte für den vorgesehenen Zweck nachweisen. Die Standardisierung von Probenbehältern erleichtert den Austausch und die Konsolidierung von biologischem Material aus verschiedenen Biobanken für umfangreiche Forschungsprojekte und die Verwendung in automatisierten Verfahren. Dieses Dokument unterstützt Biobanken dabei, definierte Qualitätsziele zu erreichen, mit Forschern zusammenzuarbeiten und die Qualität von biologischem Material zum Nutzen von Forschung und Entwicklung zu harmonisieren.

Link zur Norm: https://www.beuth.de/de/norm/din-13279/351955451

 

Inhalt (de)

  • Vorwort
  • Einleitung
  • Anwendungsbereich
  • Normative Verweisungen
  • Begriffe
  • Anforderungen
  • Prüfverfahren
  • Kennzeichnung
  • Empfohlenes Prüfverfahren für die Dichtigkeitsprüfung von Probenbehältern aus Kunststoff (normativ)Unterkapitel ausblenden
  • Literaturhinweise

DIN EN ISO 20387:2018

DIN EN ISO 20387:2018

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Die DIN EN ISO 20387:2018 dient als Leitfaden für Organisationen, die Biobank-Aktivitäten durchführen, einschließlich Biobanking von humanen, tierischen, pflanzlichen und mikrobiellen Proben für Forschung und Entwicklung. Es kann auch von Benutzern von Biobanken, Regulierungsbehörden, Organisationen für Peer Assessment, Akkreditierungsstellen und anderen Interessengruppen genutzt werden, um die Kompetenz von Biobanken zu überprüfen oder zu bestätigen. Beachten Sie, dass dieses Dokument nicht für biologisches Material gilt, das zur Herstellung von Lebensmitteln oder für therapeutische Zwecke bestimmt ist. Das Ziel dieses Dokuments ist es, das Vertrauen in das Biobanking zu stärken, indem es Anforderungen enthält, die es Biobanken ermöglichen, ihre Kompetenz und die Fähigkeit, biologisches Material und Daten von angemessener Qualität zu liefern, zu beweisen. Dies wird durch die Planung und Umsetzung von Strategien, Prozessen und Verfahren erreicht, die den Lebenszyklus biologischer Materialien und Daten abdecken. Die Verwendung dieses Dokuments unterstützt die Zusammenarbeit, den Austausch und die Harmonisierung von Praktiken zwischen Biobanken, Forschern und anderen Beteiligten.

Link zur Norm: https://www.beuth.de/de/norm/din-en-iso-20387/329429275

Inhalt (de)

  • Nationales Vorwort
  • Europäisches Vorwort
  • Anerkennungsnotiz
  • Vorwort
  • Einleitung
  • Anwendungsbereich
  • Normative Verweisungen
  • Begriffe
  • Allgemeine AnforderungenUnterkapitel ausblenden
  • Strukturelle Anforderungen
  • Anforderungen an Ressourcen
  • Allgemeines
  • Personal
  • Anforderungen an Prozesse
  • Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystwm
  • Anforderungen an die Dokumentation (normativ)
  • Umsetzungsleitfaden für Anhang A (informativ)Unterkapitel ausblenden
  • Optionen des Qualitätsmanagementsystems (informativ)
  • Literaturhinweise
  • Literaturhinweise (informativ)

Bundesärztekammer: Medizinische, ethische und rechtliche Aspekte von Biobanken

Bundesärztekammer: Medizinische, ethische und rechtliche Aspekte von Biobanken

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In einer Bekanntmachung hat der Vorstand der Bundesärztekammer in seiner Sitzung vom 06.10.2017 die folgende Empfehlung für medizinische, ethische und rechtliche Aspekte von Biobanken herausgegeben.

Zusammenfassung der Bekanntmachung

Biobanken sind eine wichtige Ressource für die medizinische Forschung, da sie es ermöglichen, biologische Proben von Patienten zu sammeln und zu speichern, die für die Entwicklung von präventiven Maßnahmen, verbesserten Diagnosemöglichkeiten sowie neuen Behandlungsansätzen in der Medizin von großem Nutzen sein können. Biobanken bestehen aus Sammlungen von Körperflüssigkeiten oder Gewebeproben, die mit gesundheitsrelevanten Daten verknüpft werden können. Es gibt verschiedene Arten von Biobanken, die für unterschiedliche Zwecke genutzt werden können. Es gibt jedoch auch ethische und rechtliche Herausforderungen im Zusammenhang mit Biobanking, insbesondere im Bereich der Patientenaufklärung und des Datenschutzes. Es gibt auch Risiken, die mit Biobanking verbunden sind. Der Vorstand der Bundesärztekammer hat deshalb einen wissenschaftlichen Beirat beauftragt, ein Papier zu erstellen, das Ärzte und Interessierte über Biobanken informiert und ihr Interesse an diesem wichtigen Thema weckt.

Link zum Dokument: https://www.bundesaerztekammer.de/fileadmin/user_upload/_old-files/downloads/pdf-Ordner/WB/Biobanken.pdf 

Herausforderungen von Biobanken und klinische Studienregister

Biobanken und klinische Studienregister: Schlüsselherausforderungen im Biobanking und wie man sie überwindet

Mit dem Wachstum Ihrer Biobank wachsen auch die Herausforderungen, die mit der Lagerung und Verwaltung biologischer Proben verbunden sind. Nicht zuletzt durch die Vorgabe der DIN EN ISO 20387 stehen Biobanking vor etlichen Herausforderungen, die im Vorfeld betrachtet werden müssen. Von der Sicherung der Finanzierung bis hin zur Gewährleistung der Business Continuity: In diesem Beitrag gehen wir auf fünf der häufigsten Herausforderungen ein, mit denen Biobanken heute konfrontiert sind, und geben Tipps, wie sie diese bewältigen können.

1. Sicherstellung der Finanzierung

Eine der größten Herausforderungen für Biobanken ist die Sicherung der Finanzierung. In Anbetracht der hohen Vorlaufkosten, die mit der Gründung einer Biobank verbunden sind, haben viele Einrichtungen Schwierigkeiten, das nötige Geld aufzutreiben, um ihren Betrieb in Gang zu bringen. Eine Möglichkeit, diese Herausforderung zu bewältigen, ist die Suche nach externen Finanzierungsquellen, z. B. Zuschüsse von staatlichen Stellen oder privaten Stiftungen. Eine andere Möglichkeit besteht darin, Partnerschaften mit Unternehmen einzugehen, die ein Interesse an Ihrer Arbeit haben. Diese Partnerschaften können viele Formen annehmen, vom einfachen Sponsoring bis hin zu vollwertigen Produktentwicklungsvereinbarungen. Auch ist es möglich zunächst Probenoutsourcing zu betreiben, um flexibel auf den Bedarf an Lagerplatz reagieren zu können. Unabhängig davon, für welchen Weg Sie sich entscheiden, ist es wichtig, dass Sie einen soliden Plan haben, wie Sie die erhaltenen Mittel verwenden werden.

2. Erweiterung der Lagerkapazitäten für Proben

Eine weitere Herausforderung, mit der Biobanken häufig konfrontiert sind, ist die Aufrechterhaltung ausreichender Lagerkapazitäten für Proben, um der Nachfrage gerecht zu werden. Mit der Anzahl der in einer Biobank gelagerten Proben steigt auch der Platzbedarf für die Lagerung. Dies kann ein besonderes Problem für kleine Biobanken darstellen, die keinen Zugang zu großen Einrichtungen haben. Eine Möglichkeit, diese Herausforderung zu meistern, ist der Einsatz einer Probenverwaltungssoftware, die Sie bei der optimalen Nutzung des Platzes unterstützt. Eine andere Möglichkeit ist wie oben beschrieben ebenfalls das Outsourcing der Lagerung, um flexibel auf neue Proben zu reagieren. Unabhängig davon, für welchen Weg Sie sich entscheiden, ist es wichtig, dass Sie einen Plan haben, wie Sie Ihre Lagerkapazität erweitern können, wenn sich Ihr Bedarf mit der Zeit ändert.

3. Sicherstellung der Business Continuity

Katastrophen passieren, sowohl natürliche als auch vom Menschen verursachte. In diesem Fall ist es wichtig, dass Biobanken einen Plan haben, wie sie den Betrieb aufrechterhalten und ihre Vermögenswerte schützen können. Dieser Plan sollte Vorkehrungen für die Notstromversorgung, die sichere Datenspeicherung und die Sicherheit der Mitarbeiter enthalten. Er sollte auch Schlüsselpersonen benennen, die einspringen können, wenn das Hauptpersonal nicht verfügbar ist. Auch hier kann durch externe Partner und Verträge Verantwortung übertragen und an den richtigen Stellen abgegeben werden. Mit einem gut durchdachten Business-Continuity-Plan können Sie sicherstellen, dass Ihre Biobank jedem Sturm trotzen kann.

4. Risikomanagement

Alle Unternehmen sind mit Risiken konfrontiert, aber Biobanken sind aufgrund des oftmals einzigartigen Wertes der dort gelagerten Proben besonders anfällig. Daher ist es wichtig, dass Biobanken über ein solides Verständnis der Grundsätze und Praktiken des Risikomanagements verfügen. Dazu gehören die Identifizierung potenzieller Risiken, die Bewertung ihrer Wahrscheinlichkeit und Auswirkungen sowie die Entwicklung von Strategien zur Risikominderung. Indem Sie proaktive Schritte zum Risikomanagement unternehmen, können Sie dazu beitragen, dass Ihre Biobank auch in Zukunft reibungslos und sicher arbeiten kann.

5. Sicherstellung der Datenqualität

Eine weitere zentrale Herausforderung für Biobanken ist die Gewährleistung der Datenqualität während des gesamten Lebenszyklus der Proben. Dies umfasst alles von der Erfassung genauer Daten bei der Entnahme bis hin zur ordnungsgemäßen Kennzeichnung und Nachverfolgung der Proben während der Lagerung und des Transports. Außerdem muss sichergestellt werden, dass die Daten sicher gesichert werden und bei Bedarf zugänglich sind. Es gibt viele Möglichkeiten, Datenqualität zu erreichen, aber die vielleicht wichtigste besteht darin, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für alle Aspekte der Probenverwaltung festzulegen und diese strikt einzuhalten. Indem Sie bewährte Verfahren zur Kontrolle der Datenqualität befolgen, können Sie sicherstellen, dass die Daten Ihrer Biobank jetzt und in Zukunft zuverlässig und nützlich sind.

Fazit

Biobanking ist ein komplexer Bereich mit vielen potenziellen Herausforderungen. Wenn Sie sich jedoch dieser Herausforderungen bewusst sind und Maßnahmen ergreifen, um sie zu entschärfen, können Sie Ihrer Biobank zum Erfolg verhelfen. Wenn Sie mit einer dieser Herausforderungen konfrontiert sind, zögern Sie nicht, die Hilfe von erfahrenen Fachleuten in Anspruch zu nehmen. Mit der richtigen Planung und Umsetzung können Sie alles überwinden, was zwischen Ihnen und einer erfolgreichen Biobank steht.

"Everthing your biobank needs"

Die Cryondo GmbH bitte eine Vielzahl Services und Produkten zur Unterstützung Ihrer Biobank oder Ihres klinischen Studienregisters. Besuchen Sie gerne unseren Webshop, um neue Tanks oder auch Probenröhrchen mit 2D-Barcodes zu beziehen. Oder kontaktieren Sie uns, um ein Angebot zum Outsourcing Ihrer Proben oder eine Regelung für den Havariefall zu besprechen.

Weitere Informationen zu Themen für Biobanken finden Sie folgend:

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